新股前瞻|两年亏损1.33亿元 资不抵债的妍美生物凭何讲述再生医学材料新故事？

近年来，再生医学作为新兴学科备受关注，其应用于替代、修复、重建或再生人体各种组织器官的理论和技术得到了快速发展。根据Statista数据，2021年，全球再生医学市场规模约169亿美元，2030年将达到955亿美元，期间复合增长率达21.22%。再生材料是再生医学中的一个细分领域，行业具有广阔的发展前景。

在此细分领域，东方妍美(成都)生物技术股份有限公司 (以下简称：妍美生物)于5月12日递表港交所主板，建银国际为其独家保荐人。

两年亏损约1.33亿元 五大客户营收占比超五成

招股书显示，妍美生物为一家成立于2016年，主要从事再生医学医疗器械及特医食品研发、生产及商业化的医疗健康企业。该公司专注于再生医学材料的开发、转化与应用，以及特定全营养配方食品的研发。

自成立以来，妍美生物已完成三轮融资。最近一次为今年4月完成9000万元融资，每股成本为9.76元，投后估值为15亿元。

截至2025年5月5日，该公司拥有13款主要再生医学材料注射剂候选产品(均属第三类医疗器械)，包括核心产品XH301及用于治疗女性压力性尿失禁的候选产品XH321，相关13款候选产品中的两款候选产品已进入注册审评阶段。在再生医学材料医用敷料及补片产品线中，该公司有七款产品已取得第二类医疗器械注册批准，另有一款用于乳腺癌术后乳房重建的交联ECM候选产品XH322处于临床前阶段。截至相同日期，该公司的特医食品产品线包括两款获国家市场监督管理总局批准的产品及七款研发中的候选产品。

根据产品的研发进展，公司预计于2025年在中国推出两款产品，并预计在未来三年持续推出新的注射剂产品。公司表示，将继续与行业领先且声誉良好的业务合作伙伴开展合作，通过战略合作许可或其他方式，建立合规且管理良好的销售渠道，更好地实现产品的商业化。

业绩表现来看，2023年至2024年（以下简称：报告期内），妍美生物的收益分别为1288.2万元（单位：人民币，下同）、1452万元;同期，年内亏损及全面亏损总额为6350.1万元、6938.3万元，两年累计亏损1.33亿元。绝大部分亏损来自研发开支、销售及分销开支以及行政开支。具体来看，销售成本激增，导致毛利大幅缩水。期内，销售成本分别为1141.5万元及1414.1万元；毛利分别为146.7万元及37.9万元。

公司称，预期于不久的将来将继续产生净亏损，且亏损可能随着公司进一步加强研发工作、就候选产品寻求批准以及拓展与第三方就未来获批产品商业化的合作而增加。

值得关注的是，妍美生物大客户依赖症明显。妍美生物的收益主要来自商品化产品销售及提供研发服务。公司的客户主要包括医疗机构、贸易公司及分销商。期内，前五大客户收入占比超五成。2023年及2024年，公司分别实现收益1288万元及1452万元。公司最大客户于2023年及2024年产生的收益，分别占公司同期总收益的32.8%及18.6%。公司前五大客户于2023年及2024年产生的收益，分别占公司同期总收益的55.6%及52.6%。

 伴随持续亏损，妍美生物的资产负债率有所上升，且流动比率处于下降趋势。具体来看，公司资产负债率从2023年的78%上升至2024年的123%，流动比率从0.6倍降至0.3倍。同时，公司的流动净负债从3710万元增至1.43亿元，主要因公司根据许可安排向业务合作伙伴收取的许可费有关的其他应付款项及应计费用增加所致。

东方妍美在招股书中的风险提示称，公司未能实现或保持盈利将降低本公司的价值，并可能损害公司筹集资金、维持研发工作、扩大业务及继续运营的能力。

中国再生医学材料注射剂市场增长乐观

随着人们对健康及生活质量的日益重视，人们不再满足于传统的抗衰老及疾病治疗方法，而愿意尝试更先进有效的再生治疗方法。同时，根据国家统计局的数据，中国居民人均可支配收入逐年上升，提高人们对再生产品的可及性，对再生医学材料注射剂的需求亦随之增长。

根据弗若斯特沙利文的资料，中国再生医学材料注射剂的市场规模由2019年的人民币2亿元扩大至2023年的人民币29亿元，该期间复合年增长率为96.6%。再生医学材料注射剂市场预计到2032年将产生人民币185亿元的收益，2024年至2032年的复合年增长率为21.5%。

行业增长前景乐观，妍美生物持续深耕再生医学材料领域，已具备将再生医学材料技术转化为符合市场需求之成熟产品的能力。作为再生医学材料技术平台企业，强大的产品组合目前包括两大产品线：再生医学材料注射剂及再生医学材料医用敷料及补片。

报告期内，妍美生物并无自再生医学材料注射剂候选产品产生任何收益；来自再生医学材料医用敷料及补片销售的收益分别为360万元及360万元，分别占公司同期收益的27.9%及24.9%。

不过，随着再生医学材料医用敷料及补片市场日趋成熟，市场渗透率持续提升以及竞争加剧，再生医学材料医用敷料及补片市场的增长速度将逐步放缓。

特医食品也是东方妍美的重点业务。特医食品的市场规模由2019年的人民币27亿元扩大至2023年的人民币60亿元，该期间复合年增长率为17.2%。特医食品市场预计到2032年将产生人民币238亿元的收益，2024年至2032年的复合年增长率为15.9%。目前，公司已有2款特医食品获批并实现商业化；另有7款特医食品候选产品处于申报或研发阶段，其中包括3款特定病人全营养配方食品。

总之，从业务关联来看，东方妍美的再生医学与特医食品两大业务存在技术协同。再生医学材料研发技术，能够应用于特医食品配方优化；特医食品产业化经验，也有助于医疗器械的临床转化。若上市成功，东方妍美将获得资金用于技术研发与产品商业化，其在医疗健康领域的发展动态值得关注。