从“中国新”到“全球新”，关税风暴下中国创新药寻求再突破

虽然中国已经迈入了全球创新药首发的第一梯队，但基于我国原创新药/靶标数量落后于发达国家的现实，中国工程院院士、浦东新区科协主席丁健表示，我国应建立靶标大科学设施，鼓励原创理论、技术的研究，培育原创新药。

4月17日举行的“张江论剑”科创沙龙上，丁健还表示，当前，面对美国特朗普政府的关税新政所引发的巨大不确定性，我国创新药行业要瞄准最大弱点，集中力量进行攻关，大力发展国产替代，保障产业链供应链安全。

以试剂为例，丁健表示，这并非中国做不了，中国能力是够的，但原来是因为引进方便而选择引进，接下来应该花大力气培育几个大规模的生产试剂公司，在未来3-5年内实现自给。他同时表示，张江要在试剂等领域布局，这也是一个非常大的市场。

从“中国新”到“全球新”

近期，美国特朗普政府宣布的关税政策，对包括生物医药在内的多个行业产生了影响。在复杂的国际政治和经济环境下，中国创新药行业展现出强大的韧性和底气，积极应对挑战。

1月22日，再鼎医药有限公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤儿药资格认定（ODD）。ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌。

“我们正全力推动它成为再鼎首个在美国实现商业化的产品。”再鼎医药（上海）有限公司高级副总裁潘璐表示。

基于独特的“licence in 自研”的模式，再鼎医药近年来一方面积极在全球范围内寻找并引入最前沿的创新治疗方案，一方面通过自主研发推动创新产品的发展。借助这一双轮驱动的策略，再鼎医药打造了丰富且高度协同的创新产品管线，构建了核心竞争力。

根据规划，再鼎医药将在2025~2026年迎来一波成长的浪潮，以艾加莫德为代表的上市产品显著增长，多个自研产品实现临床推进。

2027~2028年，再鼎医药则有望实现首个自研产品ZL-1310在美国的商业化，并同时拥有15个商业化的产品，实现公司20亿美元的营收目标。此前，再鼎医药上市了8款创新药械产品，其中包括2款上海本土孕育的国家一类新药。

潘璐表示，上海对生物医药产业的全过程加速以及全链条赋能，打造了世界级的生物医药产业集群。浦东作为核心的承载区，为企业的发展提供了肥沃的创新土壤。而张江作为生物医药产业创新的高地，凭借卓越的创新生态，为企业的快速成长提供了全方位的要素支撑。

生物医药产业是上海的三大先导产业之一，也是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道之一。2024年，浦东生物医药产业规模达到4100亿元，年增长近300亿元。2019年以来，浦东累计获批1类创新药21个（占上海3/4），创新医疗器械31个（占上海58.5%）。今年已获批上市2款一类创新药和4款创新医疗器械。

同时，浦东已有3款自主研发的1类创新药在欧美、日本等主流市场获批上市，一大批创新医疗器械走向国际市场。

在从“中国新”到“全球新”的过程中，张江作为生物医药创新引领核心区，产业集聚效应越发显著，创新生态体系也越发成熟。

数据显示，2024年张江科学城生物医药营收近2500亿元，占浦东的60%，同比增长51%。这里集聚了全球医药十强、全球器械十强的6强，全国医药百强企业的2/5。累计跨境License交易超3000 亿元，占全国30%。

“张江上市的国产一类新药，占到了全国的1/5左右。”丁健说。

创新药的多重挑战

中国已经迈入了全球创新药首发的第一梯队。2015年全年获批的国产1类新药只有4个，2024年创新药获批数量已经激增至37个，全球首发占比10年飙升近10倍。不过，丁健也提醒说，目前我国的原创新药还比较少。

2015~2024年获批的First-in-class药物中，国外有152个，国内只有6个。分析原因，丁健表示，一是缺乏原创理论，二是缺乏原创技术。

也因此，中国新药研发出现了热门靶点“内卷”、同质化严重的现象，70%的临床产品集中于21%的靶标。对比中国和海外企业的在研靶标数据可以发现，国内热门靶标的集中度远高于海外。海外创新药前二十大热门靶标的集中度为9.93%，而国内这一数值为19.26%。

而在当下全球经济格局不确定性加剧的情况下，我国新药研发技术的“卡脖子”风险加剧。

具体而言，丁健说，目前的药物靶点、作用机制、个性化药物生物标志物的发现等机制研究依赖于国外，药物高效发现及评价技术、基于大数据和人工智能的药物设计技术、生物检测技术、生物标志物发现及确证技术等前沿技术国外首先提出。基因测序仪、引物合成仪器、质谱仪、电镜、核磁共振仪器等高端仪器设备也存在受制于人的情况。

也因此，我国生物医药产业需要集中力量进行攻关，大力发展国产替代，保障产业链供应链安全。

显然，在这方面，浦东、张江，都需要承担更多的责任。

在4月9日举行的2025张江生命科学国际创新峰会开幕主论坛上，浦东新区区委常委、区政府党组副书记徐徕表示，下一步，浦东将重点强化集聚效应、强化原始创新、强化前瞻布局、强化改革试点、强化高效服务，着力提升能级，全力打造产业集群新高地。

加快基础研究向原创新药转化

目前，浦东已成为生物医药产业链条最完整、生态最优良、人才最集聚、创新最活跃的区域之一，这也为浦东和张江积极应对创新药研发面临的挑战提供了有效支撑。

当前，我国基础研究向原创新药转化存在鸿沟，产学研转化机制不畅。丁健表示，2024年中国CNS（Cell、NATURE、SCIENCE 三大期刊）发文数全球占比达24%，但中国原创新药数量仅个位数。而解决之道，是要构建“基础-临床-企业”三位一体平台，设立跨机构数据共享机制等。

上海科技大学党委副书记、副校长江舸表示，上海科技大学正在筹建一所高质量的研究型医院——上海临床研究中心，建成以后，将会有五百张病床，其中有三百张研究型的病床。“希望明年开业以后能够为张江的生物医药产业注入新的活力。”

位于张江核心区域的上海科技大学，在成立12年来，瞄准基础研究前沿领域，推动学科交叉和科教融合，在光子科学、人工智能、生物医药、能源科学等重大创新领域积极布局，取得多项重大原创性成果。

值得关注的是，目前上海科技大学的专利转化率达到20%，远超全国高校平均水平。与此同时，上海科技大学还以孵化初创公司推动科技成果转化。2016年至2024年累计孵化企业数达53家，2016年至2023年早期创业融资近18亿元，孵化企业的投后估值达70亿元。

“今年前两个月，我们已经获得了2.6亿元的早期创业融资，有一个非常向好的发展势头。”江舸说，上海科技大学将继续立足张江，以斯坦福和硅谷为对标，继续加深与城市科创区的协同发展，为浦东的高质量发展，为上海建设成为国际影响力的科创中心努力。

中国建设银行上海分行副行长董子泳则表示，建行上海分行已率先提出技术全生命周期金融服务的新命题，开辟专利、数据、权益等无形资产系列融资的新领域，探索以指数、认股权、撮合平台等新工具推进商投行一体化经营的新模式，助力科技创新加快发展新质生产力。

丁健还表示，可以依托“张江论剑”的平台，经常性地开展路演，特别是把基础研究的成果进行重点路演，招募全国的科研力量，和一些主要的企业进行对接，大家形成合力。同时政府也可以专门设立转化基金，对经评估的成果进行配套，给予多方面的大力支持。

“创新的土壤非常重要，我们一定要非常的宽松，一定要容忍失败，要鼓励科学家探索精神，让他10年磨一剑，能够潜心来做这些研究。”丁健说。

浦东新区科技与经济委员会党组副书记、副主任张彤表示，“张江论剑”科创沙龙将以服务国家战略为核心使命，通过机制化、场景化、国际化运作，围绕“产、学、研、用、金、人”六个关键要素，采用“一月一主题一赛道”的机制，关注全球前沿科技的最新动态、重点产业的发展图谱、卓越智慧的共振交锋。

议题设置方面，聚焦集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业发展，全年拟定脑机接口、人工智能、人形机器人等9个紧贴科技前沿、紧扣新兴热点的沙龙主题，形成月度化、主题化、序列化的头脑风暴磁力场。

当天，国家地方共建人形机器人创新中心、中国科学院上海药物研究所、上海科技大学、上海交通大学李政道研究所、上海交通大学人工智能学院、上海市人工智能行业协会、上海第一财经传媒有限公司、上海市浦东新区科学技术协会、张江镇人民政府、上海张江（集团）有限公司、上海张江高科技园区开发股份有限公司、上海浦东科创集团有限公司等12家单位签约成为第一批“张江论剑”科创沙龙战略合作联盟。

根据张江科学城建设管理办公室发布的《张江科学城生态引领行动》，未来张江将通过开放“张江论剑”十大会客厅、举办“科创张江”十大品牌论坛、开展“相约张江”十大文化活动、实施“美丽张江”十大改造项目等，提高科创交流浓度，提升张江科学城温度和品质。