国家药监局征求意见：拟对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批

智通财经app获悉，6月16日，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。其中提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。

原文如下：

国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见

为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)有关要求，支持创新药研发，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。

请于2025年7月16日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱ywyjc@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告意见反馈”，邮件附件的文件名请注明“××(单位/个人)意见反馈表”。

本文编选自“国家药监局”官网，智通财经编辑：蒋远华。