创新药驱动2024年业绩大增，恒瑞医药预计未来三年40余项创新成果上市

恒瑞医药（600276.SH）营收和净利润均创出新高，创新药驱动业绩大增。近期该公司股价持续上涨，4月1日大幅上扬，盘中股价创出阶段性新高52.50元/股。

3月30日，恒瑞医药发布年报，2024年实现营业收入279.85亿元，同比增22.63%；归母净利润63.37亿元，同比增47.28%；扣非后的归母净利润61.78亿元，同比增49.18%。营收、净利润均创新高。

对于业绩大增的原因，恒瑞医药在年报中称，创新成果持续获批，临床价值凸显，驱动收入增长，2024年创新药销售收入同比增30.60%，为公司贡献了逾一半销售收入（不含对外许可收入）；同时，创新药出海取得成效，成为业绩增长的第二引擎。

业绩创新高的同时，恒瑞医药的研发投入也创下历史新高。2024年，该公司累计研发投入82.28亿元，同比增长33.79%，研发投入占营业收入的比重为29.40%，至今恒瑞累计研发投入已超440亿元。

值得注意的是，恒瑞医药年报预计，未来三年40余项创新成果获批上市。

申万宏源证券分析认为，恒瑞医药始终将创新和国际化作为战略发展目标，持续坚持高比例研发投入，创新药重回快速增长轨道，创新药BD授权交易为公司贡献了新的利润增长点，同时受一批国际领先新技术平台驱动，持续进行创新升级，公司稳健发展，值得期待。

创新药驱动业绩大增

恒瑞医药创新转型取得一定成效，创新药收入大增成为驱动公司业绩增长的重要引擎，同时国际化加速前行，创新药出海授权不断丰富与升级。

受益于创新药的增长，伴随集采风险基本出清，2023年一季度开始，恒瑞医药的业绩重回上升通道。在2023年度营收和归母净利润分别同比增7.26%、10.14%的基础上，2024年该公司的业绩进一步增长，营收和归母净利润同比增幅分别为22.63%、47.28%。

其中，创新药贡献了逾一半销售收入。根据恒瑞医药年报，2024年该公司创新药销售收入达138.92亿元（含税，不含对外许可收入），虽然面临竞争加剧、产品降价及准入难等因素影响，仍然实现了同比30.60%的增长。

同时，恒瑞医药创新药出海成为驱动业绩增长的第二引擎。2024年，该公司收到 Merck Healthcare 1.6 亿欧元对外许可首付款以及 Kailera Therapeutics 1.0 亿美元对外许可首付款等许可合作对价，并确认为收入。

具体分产品来看，2024年恒瑞医药的肿瘤、代谢和心血管、免疫和呼吸系统、神经科学、造影剂产品营收均同比增长。其中，代谢和心血管产品营收同比增幅最高，达到61.65%，该公司称“主要受恒格列净产品进入医保后收入放量影响”。肿瘤、免疫和呼吸系统的营收同比增幅分别为19.39%、10.77%。

为保证创新产出，恒瑞医药持续加大研发投入。2024年，该公司研发投入82.28亿元，同比增长33.79%，研发投入占营业收入的比重为29.40%。近几年，恒瑞医药每年研发费用占营业收入的比重也均在 20%以上。

在坚持创新和国际化双轮驱动的同时，恒瑞医药也持续优化运营管理。该公司称，一是优化组织结构，促进运营提效；二是夯实医学、市场双引擎驱动机制，打造公司创新药品牌；三是持续强化商业化体系建设，并致力于拓展DTP药房等渠道，从战略层面深入布局零售市场，加快创新药销售渠道覆盖。另外，恒瑞医药还加强推动应用AI等新兴技术，以赋能研发、生产及各类经营管理活动。

“2025年，公司将继续保持较高的研发投入力度，继续升级综合技术平台，加快革新现有药物形式，以推动开发安全性和有效性更佳的创新型单药疗法和联合疗法，满足重大未满足医疗需求。”恒瑞医药在《2025年度“提质增效重回报”行动方案》中称。

浙商证券发布研报称，看好恒瑞医药2025年开始进入新一轮重磅创新药产品数量、价值和国际化加速期，驱动公司业绩快速增长。

未来三年预计40余项创新成果获批上市

在持续高强度研发投入的驱动下，恒瑞医药创新成果持续获批，在研管线快速推进。

2024年至今，恒瑞医药共有10项创新成果获批上市，其中4款1类创新药富马酸泰吉利定（术后疼痛）、夫那奇珠单抗（银屑病）、瑞卡西单抗（高胆固醇血症和混合型血脂异常）、硫酸艾玛昔替尼（强直性脊柱炎、类风湿关节炎）获批上市，涵盖神经科学、自免、心血管疾病等领域。

目前，恒瑞医药已在国内获批上市19款新分子实体药物（1类创新药）、4款其他创新药（2类新药）。

新适应获批方面，氟唑帕利2个新适应症（用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗；单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌患者的治疗）获批上市。阿帕替尼的第4个适应症（联合氟唑帕利用于伴有胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌的治疗）与恒格列净的第2个适应症（与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用治疗2型糖尿病）获批上市。富马酸泰吉利定注射液获批用于治疗术后中重度疼痛。

在研管线加速推进，2024年，恒瑞医药共取得创新药临床批件112个，共有24项临床推进至Ⅲ期，27项临床推进至Ⅱ期，26项创新产品首次推进至临床Ⅰ期；共有9项临床试验被纳入突破性治疗品种名单；4个品种被纳入优先审评品种名单；3项临床试验被纳入美国FDA快速通道资格认定；1项临床试验获得EMA孤儿药资格认证。

截至目前，恒瑞共有17项上市申请（含新增适应症）获NMPA受理，90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。

值得注意的是，恒瑞医药在此次年报中披露了未来三年预计获批上市的40余项创新成果，覆盖肿瘤、代谢及心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等治疗领域。

根据公告，2025年预计上市项目11项，备受关注的明星产品HER2ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）有望获批用于非小细胞肺癌；NK1/5-HT3双通道止吐复方制剂HR20013、干眼病产品SHR8058滴眼液，也有望上市。另外，中国首个自主研发JAK1抑制剂艾玛昔替尼（艾速达®）用于类风湿关节炎、特应性皮炎2个适应症有望上市，而就在3月31日，恒瑞公告艾玛昔替尼类风湿关节炎适应症已获批。

2026年预计上市项目13项，其中PD-L1/TGF-βRⅡ双靶点融合蛋白瑞拉芙普-α（SHR-1701）有望获批胃癌适应症，目前国内外尚无同类产品获批上市；新型口服EZH2抑制剂SHR2554用于淋巴瘤，PD-1单抗和小分子TKI联合疗法卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼用于二线宫颈癌也有望上市。

2027年预计上市项目23项，其中GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531用于2型糖尿病和超重/肥胖2个适应症，口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535用于2型糖尿病均有望获批。此外有望上市的还有：HER3 ADC创新药SHR-A2009用于非小细胞肺癌、URAT1抑制剂SHR4640用于痛风伴高尿酸血症。

国际化加速推进，海外授权持续兑现

近年来，创新一直是推动中国制药企业全球化的关键因素。恒瑞医药坚持自主研发与开放合作并重，加速推动新质生产力的国际化进程。

截至2024年末，恒瑞医药已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家和地区启动超过20项海外临床试验。其中，海曲泊帕、氟唑帕利等多个国际多中心临床研究已进入Ⅲ期；4款ADC创新药获美国 FDA 快速通道资格认定；3 款创新药获美国 FDA 孤儿药资格认定。

“2025年，公司将重点推进优质创新分子在海外的临床开发进度。”恒瑞医药在《2025年度“提质增效重回报”行动方案》中称。

在BD（商务拓展）出海模式创新方面，年报显示，目前恒瑞医药与全球合作伙伴进行了13笔对外许可交易，涉及16个分子实体，潜在总交易额约为140亿美元，首付款总额约为6亿美元，另获得若干合作伙伴的股权。

其中，近三年对外授权8笔。恒瑞医药将自主研发的Lp(a)抑制剂、DLL3 ADC、PARP1抑制剂等许可给包括默沙东、IDEAYA Biosciences、德国默克在内的多家海外药企。2024年5月，该公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Kailera公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，并获得美国Kailera公司19.9%的股权。

目前，恒瑞医药产品已进入超40个国家，在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20余个注册批件。2024年，该公司在美国获批上市3款首仿药品，分别为：他克莫司缓释胶囊、布比卡因脂质体注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型），其中布比卡因脂质体注射液是该品种全球首仿药。

“2025年，公司将进一步深化对外战略合作，激发创新潜能，积极与跨国医药企业开展战略合作，进行产品对外授权或引进，不断开拓国际市场，提升全球市场竞争力。”恒瑞医药在《2025年度“提质增效重回报”行动方案》中称。

浦银国际发布研报认为，中长期来看，随着具备全球同类最佳潜力的出海产品往后期推进及获批，恒瑞医药的海外里程碑收入及分成收入有望进一步提升。