瞄准青少年市场！礼来(LLY.US)Mounjaro研究效果显著 冲击首款儿童GLP-1降糖药资格

智通财经app获悉，礼来(LLY.US)旗下糖尿病药物Mounjaro在一项研究中展现出良好效果，可帮助年仅10岁的儿童控制血糖并减轻体重。该研究或为医生提供一款对抗儿童糖尿病的新工具。

这款已被成年糖尿病患者广泛使用的注射类药物，在青少年患者群体中同样显现出益处。在维也纳举行的欧洲糖尿病研究协会会议上公布的研究结果显示，该药能使青少年患者的血糖水平平均降低约2%，且经过一年治疗后，患者体重下降幅度超过10%。

礼来表示，已将这项涵盖约100名10至17岁儿童的研究结果提交给全球药品监管机构，希望能扩大Mounjaro的适应症范围。若获得批准，它将成为首款专门针对2型糖尿病青少年患者的重磅GLP-1类药物。2型糖尿病常与体重超标相关。

印第安纳大学医学院儿科学教授、临床糖尿病项目主任Tamara Hannon指出，儿童时期患上的2型糖尿病，其病情进展比成人患者更为迅猛，且现有治疗手段并非总能达到理想疗效。

Hannon同时也是这项研究的负责人，该研究成果已同步发表于《柳叶刀》杂志。“我非常希望能有这样一种治疗选择，预计市场需求将十分旺盛，”她表示， 这款药物“有助于改变患有这种复杂疾病的青少年的长期健康轨迹”。

礼来及其在GLP-1领域的竞争对手诺和诺德(NVO.US)，均已在低至6岁的儿童群体中开展其注射类药物的临床试验。随着小学生群体中的肥胖和糖尿病发病率大幅攀升，各医疗团体正呼吁采取更积极的干预措施。目前，诺和诺德的肥胖治疗药物Wegovy和Saxenda已在美国和欧洲获批，适用于12岁及以上人群;但其糖尿病治疗药物Ozempic尚未获批用于儿童。

礼来的Mounjaro和Zepbound目前仅适用于成人患者。

青少年糖尿病发病率持续上升

美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据显示，2002年至2018年间，美国20岁以下人群中新确诊的2型糖尿病病例数量翻了一番。该机构近期发布的一份报告还发现，近三分之一的青少年存在糖尿病前期症状。

据CDC统计，儿童肥胖率也在持续上升，约20%的6岁及以上儿童受到肥胖问题困扰。美国儿科学会(AAP)在其2023年发布的指导方针中，将减重药物纳入儿童肥胖的治疗方案，但仍建议对低龄患者优先采用行为疗法。

尽管儿科肥胖领域专家认为，安全有效的药物会为治疗带来突破性改变，但这类药物在儿童和青少年群体中的应用仍存在一定争议。部分医生和家长质疑，此类药物可能会对身体仍在发育的青少年产生不良影响。

研究发现，使用Mounjaro的儿童与使用安慰剂的儿童在生长发育速度上并无差异。约15%使用该药的儿童出现低血糖症状，而使用安慰剂的儿童中这一比例为6%。其他治疗相关副作用包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛，这些症状主要在药物剂量增加阶段出现，但因这些并发症退出研究的儿童数量极少。

尽管如此，关于GLP-1类药物在儿童群体中使用的风险与益处，仍存在诸多疑问。美国卫生与公众服务部部长小罗伯特・F・肯尼迪曾承诺要遏制美国儿童“过度医疗化”现象，他表示这类药物不应成为“针对6岁儿童的一线干预手段”。

小肯尼迪的首席顾问之一Calley Means称，这类药物正被“强行推广”给美国儿童，并提请人们关注近期一项关于AAP成员与肥胖治疗药物制造商之间财务关联的研究。

礼来开展的这项研究，纳入的是那些通过现有治疗手段(包括胰岛素和二甲双胍)无法有效控制糖尿病的儿童患者。研究显示，在使用最高剂量Mounjaro的患者中，超过80%的人达到了血糖控制目标。

研究人员表示，患者的体重在整个研究期间持续下降，且未出现平台期。