首个国产GLP-1减重创新药获批上市！有望打破全球双雄争霸格局

6月27日，信达生物研发的首款国产减重创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美）获国家药监局批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。该药物也是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，有望打破目前由跨国巨头诺和诺德、礼来主导的全球减重药领域双雄争霸的格局。

该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/㎡（肥胖）；或BMI≥24 kg/㎡（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。

此前，玛仕度肽在全球范围内开展了多项临床研究。根据上个月在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表的一项GLORY-1三期临床结果，近半数患者减重幅度超过15%。研究结果显示，在用药48周时，4mg玛仕度肽组和6mg玛仕度肽组体重减轻至少15%的受试者比例分别达到35.7%和49.5%以上。

玛仕度肽由信达生物与礼来制药共同研发。

“我国超重和肥胖患病率高，超重和肥胖人群的心血管代谢疾病负担重，亟需减重疗效显著、心血管代谢多重获益明显和安全性良好的减重药物。”玛仕度肽GLORY-1研究的牵头研究者、北京大学人民医院纪立农教授表示，“生活方式干预是超重/肥胖者的基础且重要手段，但是仍有相当一部分患者由于种种原因不能达到期望的减重目标，需用药物辅助治疗。”

在GLP-1减重药领域，目前占据主导地位的是诺和诺德与礼来公司。在上周末举行的美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，两家跨国巨头公司也都公布了多项新一代GLP-1减重药的最新研发进展。同时，来自中国制药公司的在研减重药还包括先为达生物研发的GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽（Ecnoglutide）。第一财经记者从业内了解到，埃诺格鲁肽的获批预计要等到明年。

业内人士表示，随着更多减重药走向市场，未来将会加剧竞争，但有竞争是好事，这意味着GLP-1药物的价格会降低，从而改善全球药物的可及性。