科创板第五套标准IPO审核重启，禾元生物将上会

排队两年半的禾元生物将上会审核。这是6月18日证监会主席吴清在陆家嘴论坛宣布，在科创板设置成长层，并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市以来，首家申请科创板第五套标准上市的企业上会。

6月24日晚间，上交所上市审核委员会发布审议会议公告，定于7月1日召开上市审核委员会审议会议，审议科创板拟上市企业武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）的发行上市申请。

禾元生物的IPO申请于2022年12月29日获得受理，2023年1月19日进入已问询环节，在等待两年多时间后将上会审核。

招股书显示，禾元生物成立于2006年，是一家主要从事创新药研发的生物医药企业。目前收入主要来自药用辅料、科研试剂等非核心产品，核心创新药产品正在研发，尚未产生收入。

公开数据显示，2022年～2024年，该公司研发投入累计达到3.86亿元。到2024年底，禾元生物员工总数178人，其中研发人员就有122人，占比接近七成。

就在6月18日，证监会发布《关于在科创板设置科创成长层 增强制度包容性适应性的意见》，明确科创成长层重点服务技术有较大突破、商业前景广阔、持续研发投入大，但目前仍处于未盈利阶段的科技型企业。

同时，科创板推出6项改革举措，包括：扩大第五套标准适用范围；对于适用科创板第五套上市标准的企业，试点引入资深专业机构投资者制度；面向优质科技型企业试点IPO预先审阅机制等；支持在审未盈利科技企业面向老股东开展增资扩股等活动等。

目前排队企业中，申请采用科创板第五套标准上市的企业，还有广州必贝特医药股份有限公司、上海恒润达生生物科技股份有限公司、哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司、深圳北芯生命科技股份有限公司。这些公司的IPO进程（中止除外）都停留在2023年6月26日之前。

自2023年6月20日智翔金泰（688443.SH）上市后，近两年都没有企业采用第五套标准登陆科创板。

目前科创板第五套标准已上市的20家企业，均属于生物医药行业。其中19家为创新药研发企业，1家为高端医疗器械研发企业。

2024年，20家企业合计营业收入超过140亿元，较2023年相比增长超40%，有16家营收过1亿元，其中4家营收超10亿元。艾力斯、神州细胞、君实生物、荣昌生物等4家公司合计营收97.36亿元，约占第五套公司总营收的七成；康希诺、百奥泰、泽璟生物、迪哲医药等4家公司营收有望在今明两年突破10亿元。2025年一季度，第五套公司延续增长趋势，合计实现营业收入37.80亿元，同比增长29.27%。

截至2025年6月，20家第五套标准已上市企业中，19家已实现核心产品上市，另1家已递交上市申请。初步统计，2018年至2025年第一季度，科创板第五套上市标准企业已向市场推出17款1类新药，合计约占同期国产创新药获批总数的12%。

研发投入方面，20家企业2024年平均研发投入5亿元，高于A股3.64亿元的平均水平。第五套公司2024年新增6款1类新药，6款产品的7项适应症被纳入突破性治疗品种。