智通财经app获悉，默沙东(MRK.US)的预防性抗体疗法Enflonsia已获得美国FDA批准，旨在保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)的感染。目前这个市场由赛诺菲(SNY.US)和阿斯利康(AZN.US)开发的RSV预防疫苗Beyfortus主导。
默沙东在声明中表示，Enflonsia将在美国被用于预防新生儿和婴儿在其第一个RSV季节期间感染下呼吸道疾病。
该公司补充道，这种肌肉注射剂也称为clesrovimab-cfor，将成为第一种对儿童使用相同105毫克剂量的RSV预防注射剂，无论儿童体重如何。
美国疾病控制与预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会预计将于本月晚些时候召开会议，讨论并就如何在美国使用该疗法提出建议。默沙东预计将于7月获得Enflonsia订单并及时发货，以应对2025/2026年RSV季节。
Beyfortus于2023年获得FDA批准，用于预防两岁以下婴幼儿感染RSV，去年的销售额达到17亿欧元(18亿美元)。赛诺菲周一表示，该药物将于第三季度初开始发货，为即将到来的呼吸道病毒季节做准备。
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