新股消息 | 先通医药递表港交所 为中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业

智通财经app获悉，据港交所5月26日披露，北京先通国际医药科技股份有限公司(简称“先通医药”)向港交所主板递交上市申请，中金公司、中信证券为联席保荐人。招股书显示，根据灼识咨询报告，先通医药是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业。

据招股书，先通医药是中国放射性药物市场的领跑者及领导者，致力于开发及商业化具有成为中国首个上市、同类首创或同类最佳潜力的放射性药物。根据灼识咨询报告，先通医药是中国首家(i)获得创新放射性药物上市批准的企业；(ii)以药品上市许可持有人（“MAH”）身份获得 创新放射性药物生产许可的企业；及(iii)完成治疗用放射性配体注册临床试验并获国家 药品监督管理局受理新药申请（“NDA”）的企业。

截至最后实际可行日期(2025年5月16日)，先通医药的管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域并包括15项资产(包括四种核心产品，即XTR008、XTR006、XTR004及XTR003)。

XTR008是一种处于注册阶段的¹⁷⁷Lu标记生长抑素受体(“SSTR”)靶向的放射配体，用于神经内分泌肿瘤(“NENs”)的治疗。XTR006是一种潜在的同类最佳¹⁸F标记的微管蛋白相关单元(“tau”)靶向的正电子发射断层扫描(“PET”)诊断用放射性配体，用于诊断疑似阿尔茨海默病(“AD”)或AD痴呆引起的轻度认知功能障碍(“MCI”)。

XTR004是一种¹⁸F标记的线粒体复合体I靶向的诊断用放射性配体，用于PET-心肌灌注成像(“MPI”)。XTR003是一种潜在的同类首创¹⁸F标记的PET诊断用放射性配体，用于心肌脂肪酸代谢成像，以检测心肌存活性。

在先通医药的管线资产中，三项处于商业化或临近商业化阶段，八项处于临床或IND支持性阶段，及四项处于研究者发起的试验(“IIT”)或临床前研究阶段。尤其是，公司的管线中包含四项潜在同类首创或同类最佳资产，以及四项基于2024年全球五大畅销放射性药物开发的资产。

先通医药已建立两个自有的生产基地并已投产，其中一家位于江苏省无锡市，另一家位于广东省中山市。截至最后实际可行日期，该等基地的总建筑面积(“总建筑面积”)超逾20,000平方米，设有共计12条商业规模生产线。此外，公司在四川省绵阳市另设有一个自有生产基地，预计将于2025年第三季度开始投产。

上市产品方面，截至最后实际可行日期，先通医药在中国推出两款产品，即商品名称为欧韦宁^®的XTR005及商品名称为欧达乐^®的腺苷注射液。

财务方面，于2023年度、2024年度，先通医药实现收益分别约为人民币1023.2万元、4406.4万元；同期，年内亏损分别约为人民币3.09亿元、1.56亿元。

据先通医药招股书中风险因素部分所述，公司的业务及财务前景在很大程度上取决于临床阶段及临床前阶段候选产品的成功。倘先通医药无法成功就其完成临床开发、获得监管批准并实现商业化，或倘公司在进行上述任何事项时遭遇重大延误，其业务将受到重大损害。